眾所周知,醫藥產品,如疫苗、試劑、藥品等對我們的健康起著至關重要的作用,畢竟人吃五谷雜糧,或多或少都會有需要接觸這些產品的時候,因此,醫藥產品的安全尤為重要。而藥品、疫苗、生物制劑、藥劑、試劑、血漿、血液等醫藥產品比較特殊,在儲存和運輸過程中需要全程冷鏈。醫藥冷庫也稱醫療冷庫,主要用于制藥廠、醫院、藥房、藥店等場所,醫藥冷庫能使在常溫條件下無法長期保存的藥品、疫苗等不變質失效,延長保質期,而且能夠實時監測、記錄溫度,以保證醫藥產品的質量。那么醫藥冷庫的建設標準是什么呢?
(1)藥品、疫苗等醫藥冷庫建設需嚴格遵循國家規定,設計須符合GSP醫療冷庫設計標準、《冷庫設計規范》、《制冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規范》GB50274-2010等技術規范要求,因此,配備的冷庫設備及材料,也應符合GSP認證規范,要有穩定的性能,保障庫內疫苗等醫藥產品儲存安全;
(2)應根據醫藥的儲藏溫度要求及流通量要求配備兩個冷庫,或配備兩套獨立的系統,有配用發電機或雙電路,一備一用兩套制冷設備等,避免因停電等特殊情況出現,導致庫內溫度不溫度,影響產品安全儲存,同時需控制庫內濕度為35%~75%;
(3)醫藥冷庫內應配備溫濕度自動監控設備,實現溫濕度自動監測、顯示、調控、記錄及24小時連續監控功能;同時,監控設備等也應配備有不間斷電源。
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